Análise da demanda de medicamentos para uso off label por meio de ações judiciais na Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais / Analysis of the demand for medicines for off label use through lawsuits in the State Health Secretariat of Minas Gerais

Este trabalho objetivou investigar a ocorrência de pedido judicial de medicamento para indicações não aprovadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, por meio de ações judiciais contra o Estado de Minas Gerais no ano de 2010. É um estudo transversal, exploratório, com coleta retrospectiva de dados primários. A fonte dos dados foi o parecer técnico referente à solicitação de medicamento realizada por ordem judicial. Os dados considerados foram: patologia informada na ação judicial, medicamento solicitado e a concessão, ou não, de antecipação de tutela ou de liminar. No total de 1.981 pareceres analisados, foram identificadas 212 solicitações de medicamentos para uso off label. Dentre esses medicamentos, 46 por cento não estavam incluídos em programas de assistência farmacêutica do Sistema Único de Saúde. Os medicamentos mais solicitados para uso off label foram micofenolato de mofetila (23 por cento),bevacizumabe (11 por cento) e rituximabe (8 por cento). A classe terapêutica mais solicitada, de acordo com Sistema Anatômico e Terapêutico Químico, foi a dos agentes antineoplásicos e imunomoduladores (54,20 por cento). Dentre os medicamentos solicitados para uso off label, 78,30 por cento foram obtidos por meio de antecipação de tutela ou de liminar. Os resultados apontam para a necessidade de o Poder Judiciário continuar na busca pelo entendimento das questões técnicas que norteiam essas ações judiciais e de os gestores evoluírem na busca pela melhoria da assistência farmacêutica, sem, entretanto, deixar de atender àqueles casos não previstos nos protocolos clínicos, mas que, pelo avanço da ciência e por suas peculiaridades, se mostrarem necessários.

Estudo do HPV e variáveis sócio-comportamentais em mulheres com lesão intra-epitelial de alto grau / HPV and sociodemographic characteristics in women with highgrade squamous intraepithelial lesion

A infecção pelo HPV em mulheres abaixo de 30 anos é transitória, entretanto, algumas destas mulheres progridem para Lesão Intra-Epitelial de Alto Grau (LIAG). Este estudo investigou características virais, morfológicas e variáveis sócio-comportamentais em mulheres com LIAG, entre estas a determinação dos genótipos oncogênicos do HPV, a carga viral total e específica de HPV 16, a expressão da proteína p16INK4a assim como variáveis epidemiológicas. Foram selecionadas 88 mulheres provenientes de dois serviços de oncologia ginecológica de Salvador, Bahia, a Clínica IDEM e o CICAN, entre julho de 2006 e janeiro de 2009 com diagnóstico citopatológico de LIAG. As pacientes preencheram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e responderam um questionário contendo informações sócio-demográficas e clínicas. Em seguida, foi realizada a colheita de células esfoliadas do colo uterino para genotipagem através da técnica Linear Array e avaliação da carga viral do HPV por PCR em tempo real, e a biópsia para análise histopatológica. Destas 88 mulheres, apenas 41 (46,6%) tiveram o diagnóstico de LIAG confirmado através do exame histopatológico. Desta forma, as pacientes foram divididas em 3 grupos: sem LIAG (< NIC 2), com LIAG ( NIC 2) menores que 30 anos e com LIAG ( NIC 2) com idade igual ou superior a 35 anos. Dentre os co-fatores analisados, a escolaridade, o uso de anticoncepcional oral e paridade diferiram nos dois grupos de idade com LIAG. A expressão da proteína p16INK4a foi observada em todos os graus histopatológicos com LIAG, entretanto, sua intensidade não diferiu entre estes. Foi observada uma maior prevalência de LIAG em mulheres mais jovens. Os genótipos mais prevalentes nas mulheres com LIAG foram: HPV 16, HPV 35, HPV 56, HPV 45 e HPV 70; no grupo sem LIAG foram: HPV 16, HPV 31, HPV 56, HPV 61 e HPV CP6108. A carga viral total foi maior em mulheres com LIAG em relação a mulheres sem LIAG. Houve associação entre aumento da carga viral específica...

HPV infection in young women, below 30 years old is commonly transitory. However, some women may progress to high-grade squamous intraepithelial lesion (HSIL). This study aimed to investigate viral and host factors in young women with a diagnosis of HSIL, such as viral load both total and HPV 16- specific, genotypes, p16INK4a expression and sociodemographic characteristics. Eighty-eight women with a cytological diagnosis of HSIL were recruited from 2 specialized oncoginecologyc services from Salvador, Bahia, in between July 2006 and January 2009. After providing written informed consent, cervical scrapes were obtained for DNA extraction for further molecular testing, including HPV genotyping by Linear array and viral load determination by Real-Time PCR. Biopsies were taken for confirmatory histopathologyc analysis. Forty-one out of 88 enrolled women (46,6%) had the HSIL diagnosis confirmed. Based on that they were classified into three groups: No SIL, HSIL less than 30 years old and HSIL older than 35 years old. Among co-factors studied, education, oral contraceptive use and parity significantly differed between HSIL age groups. p16INK4a expression was observed with similar intensity among all histological grades of CIN. A higher prevalence of HSIL was detected in younger women. The most prevalent genotypes in HSIL patients were HPV 16, HPV 35, HPV 56, HPV 45 and HPV 70; whereas in the No SIL group were: HPV 16, HPV 31, HPV 56, HPV 61 and HPV CP6108. Total HPV viral load was significantly higher in women bearing CIN than in the normal group. A positive association between HPV 16 viral load and increasing histological grades was observed. Total and HPV 16 viral loads were similar among young and older women with HSIL, suggesting that this is not the main factor leading to the early development of these lesions.

Tegumentary leishmaniasis outbreak in Bella Vista City, Corrientes, Argentina during 2003

Bella Vista City, Corrientes, Argentina, reported an epidemic outbreak of tegumentary leishmaniasis during 2003. The mean age of the 31 cases was 25.0 ± 13.7 years old, with a sex ratio male:female 1.8, and without mucosal involvement. They clustered in two contiguous neighbourhoods, 96 percent in the periurban border and 4 percent in the peripheral outskirts. The transmission peak was estimated to have occurred during April 2003. Four species (3608 sand flies) were captured in nine sites: Lutzomyia neivai (90.1 percent), Lu. pessoai (8.9 percent), Lu. migonei (0.8 percent), and Brumptomyia avellari (0.2 percent). The outskirts/rural capture ratio of Lu. neivai was up to 3, and the outskirts/periurban up to 200. Therefore, the 'urban' transmission in this southernmost known focus is still an ecotone-border associated risk. The changes in human distribution or activities, patches of the secondary vegetation, periurban streams, rainfall of the previous year, and river period floods could all contribute to 'urban' outbreaks in the region. Tegumentary leishmaniasis risk should be assessed for any project that involves changes in land use throughout an endemic area.

Trasplante hepático ortotópico. Experiencia en Monterrey, N. L. [simposio] / Orthotopic liver transplantation. Experience in Monterrey, NL, Mexico [symposium]

Objetivo. Estudiar el curso clínico y la supervivencia de 4 pacientes con trasplante hepático ortotópico (THO) realizados en Monterrey, N.L. Antecedentes. El programa de THO en humanos se inicio en 1991 en el Hospital Universitario de la UANL en Monterrey. Resultados. Tres pacientes pediátricos con diagnóstico de cirrosis hepáticos por atresia de vías biliares y un paciente adulto con cirrosis hepática alcohólica, todos con clasificación C Child-Pugh. El trasplante realizado fue completo en dos pacientes. Uno pediátrico y un adulto, reducido en dos pacientes pediátricos, uno de éstos con injerto de donador vivo relacionado. El esquema de inmunosupresión fue a base de ciclosporina, esteroides y azatriopina. Complicaciones: hemorragia abdominal; hipertensión arterial; colangitis y colestasis; insuficiencia renal aguda; neumonía, datos de rechazo, sepsis y fuga biliar en dos casos, respectivamente y pancreatitis aguda en un caso. Sobrevida: límites de 16 horas a 3 años con 5 meses. Conclusiones. El THO en pacientes con enfermedades terminales del hígado es una terapéutica quirúrgica moderna capaz de rehabilitar y prolongar la sobrevida de estos pacientes. La factibilidad de THO reducido con donadores vivos constituye una opción ante la escasez de órganos